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隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家標準的正式實施，對于涉及人體腔道和粘膜的超聲檢查操作，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑已被國家標準明確無誤地“判罰出局”，其在這些高風險、高敏感領域的使用權限已被徹底剝奪。...
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醫(yī)用超聲耦合劑作為臨床廣泛應用的輔料，其選擇與使用是否合規(guī)，直接關系到院感防控的成敗。隨著YY/T 0299-2022國家強制性標準的實施，如果醫(yī)院在不適宜的場景下誤用了非無菌型耦合劑，不僅可能給患者帶來傷害，醫(yī)院自身也將因此承擔不可推卸的責任！...
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醫(yī)療器械監(jiān)管領域的一記政策“重錘”已然落下！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施與嚴格執(zhí)行，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用范圍遭遇了前所未有的“腰斬”。這一重大調整，不僅深刻改變了耦合劑市場的格局，更對醫(yī)院的耗材管理和臨床操作規(guī)范提出了新的、更高的要求。...
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在高度緊張和精密的醫(yī)療工作中，任何一個看似微不足道的“小疏忽”都可能引發(fā)連鎖反應，甚至釀成難以挽回的“大悲劇”。在超聲診斷這一常見環(huán)節(jié)中，醫(yī)用超聲耦合劑的選擇與使用，如果存在疏忽，就極有可能成為院內感染（院感）的導火索，給患者帶來不必要的痛苦和傷害。...
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在醫(yī)療環(huán)境中，任何可能導致交叉感染的環(huán)節(jié)都必須得到嚴格控制。醫(yī)用超聲耦合劑作為廣泛應用的輔料，其包裝形式與使用方式直接關系到感染風險的控制。醫(yī)用無菌耦合劑，特別是采用小支裝、一次性使用的設計，以其“小身材”承載了“大安全”的理念，成為杜絕因耦合劑本身或使用過程引發(fā)的“二次污染”的有效手段。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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