醫院避免合規風險:嚴格執行耦合劑新分類,確保患者安全—平創醫療
致各級醫院管理者及相關科室負責人:YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的頒布與實施,對醫用耦合劑的分類及其臨床應用提出了前所未有的明確要求。為了有效避免潛在的合規風險,保障患者的根本利益,醫院必須嚴格執行耦合劑的新分類標準,確保在正確的場景使用正確類型的產品。...
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致各級醫院管理者及相關科室負責人:YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的頒布與實施,對醫用耦合劑的分類及其臨床應用提出了前所未有的明確要求。為了有效避免潛在的合規風險,保障患者的根本利益,醫院必須嚴格執行耦合劑的新分類標準,確保在正確的場景使用正確類型的產品。...
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請各級醫院及臨床科室注意,醫用超聲耦合劑的臨床應用規則已發生重大變化!隨著YY/T 0299-2022國家強制性標準的正式實施,傳統非無菌型耦合劑的“適用邊界”已被國家標準重新描繪和嚴格限定。醫院的臨床應用策略必須緊跟這一變化,及時更新內部規范和操作流程,以確保合規性與患者安全。...
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在追求更高醫療質量和患者安全的道路上,每一道防線都至關重要。對于醫院的超聲診斷工作而言,構筑一道堅固的安全新防線,必須從每一個細節抓起,而規范使用符合標準的醫用無菌耦合劑,正是這道新防線建設的起點和關鍵環節。...
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醫療耗材領域的一場重要“升級戰”已經悄然打響!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施,傳統非無菌型耦合劑的臨床使用范圍受到了前所未有的嚴格限制。...
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致各級醫院采購部門及相關管理者:YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,為醫院的耦合劑采購工作設立了全新的、不容含糊的標準。以往可能存在的對耦合劑選用上的“模糊地帶”必須徹底清除,嚴格區分無菌型與非無菌型耦合劑的預期用途,已成為當前采購工作的核心準則。...
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熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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