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YY/T 0299-2022劃定紅線:非無菌耦合劑使用禁區擴大,醫院如何應對合規挑戰?—平創醫療

YY/T 0299-2022劃定紅線:非無菌耦合劑使用禁區擴大,醫院如何應對合規挑戰?—平創醫療

YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新標準的正式實施,為醫用耦合劑的臨床應用劃下了一道清晰的“紅線”,明確擴大了非無菌型耦合劑的使用禁區。這一變化對醫院的耗材管理和臨床操作規范提出了嚴峻的合規挑戰。...

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經銷商注意!非無菌耦合劑特定用途“涼涼”,無菌型耦合劑需求井噴!—平創醫療

經銷商注意!非無菌耦合劑特定用途“涼涼”,無菌型耦合劑需求井噴!—平創醫療

各位醫療耗材經銷商請注意,市場風向正在發生重大轉變!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家標準的嚴格執行,傳統非無菌型耦合劑在多個特定臨床用途上的應用已明確“涼涼”,其市場空間受到嚴重擠壓。而合規的醫用無菌型耦合劑的需求正以前所未有的速度井噴,為敏銳的經銷商帶來了巨大的商機。...

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醫院超聲科必看:YY/T 0299-2022下,這些場景禁用非無菌耦合劑!—平創醫療

醫院超聲科必看:YY/T 0299-2022下,這些場景禁用非無菌耦合劑!—平創醫療

YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新標準的全面實施,對醫院超聲科的日常工作流程和耗材管理提出了新的規范要求。超聲科的醫務人員和管理者必須清晰認知,非無菌型耦合劑在以下幾類關鍵場景中已被明確禁止使用,違規操作將帶來嚴重的合規風險和患者安全隱患。...

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給非無菌耦合劑的“緊箍咒”:YY/T 0299-2022新標實施后僅限完好皮膚應用!—平創醫療

給非無菌耦合劑的“緊箍咒”:YY/T 0299-2022新標實施后僅限完好皮膚應用!—平創醫療

YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家標準的正式實施,無疑給傳統非無菌型耦合劑的臨床應用戴上了一道有力的“緊箍咒”。該標準以其明確的條款和嚴格的界定,將非無菌耦合劑的使用范圍大幅收窄,清晰地指出其今后僅限于在“完好皮膚”表面進行超聲檢查。...

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警惕!YY/T 0299-2022生效,非無菌耦合劑使用范圍大幅縮減—平創醫療

警惕!YY/T 0299-2022生效,非無菌耦合劑使用范圍大幅縮減—平創醫療

隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》這一重要行業標準的正式生效和全面實施,醫療機構及相關從業人員必須高度警惕:非無菌型醫用超聲耦合劑的臨床使用范圍已遭到大幅縮減。這一變化直接關系到臨床操作的合規性與患者安全,不容忽視。...

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熱門產品 / Hot Products

醫用超聲耦合劑-平創醫療

醫用超聲耦合劑-平創醫療

產品名稱:醫用超聲耦合劑
備案號:粵順械備20150008號
廣告批準文號:粵械廣審(文)第270223-01803號
預期用途:改善探頭與患者之間的超聲耦合效果,用于完好皮膚上。
醫用消毒超聲耦合劑

醫用消毒超聲耦合劑

產品名稱:醫用消毒超聲耦合劑
備案號:粵械注準20162061078
廣告批準文號:粵械廣審(文)第260310-05688號
預期用途:供超聲診斷或治療操作中,充填或涂敷于皮膚與探頭(或治療頭)輻射面之間,用于透射聲波的中介媒質,用于改善探頭與患者皮膚之間的超聲耦合效果,并具有消毒皮膚功能。
醫用水溶性潤滑劑8g

醫用水溶性潤滑劑8g

產品名稱:醫用水溶性潤滑劑
注冊證號:粵械注準20232140343
廣告批準文號:粵械廣審(文)第270223-01803號
預期用途:臨床上用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。

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熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!

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2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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