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平創醫療

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新國標實施后怎么選?符合 YY/T 0299-2022 的耦合劑看這里—平創醫療

新國標實施后怎么選?符合 YY/T 0299-2022 的耦合劑看這里—平創醫療

YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家標準的實施,為醫療機構和從業者在選擇超聲耦合劑時提供了更為清晰和嚴格的指導。這一標準的更新,旨在規范市場,提升產品質量,核心目的是保障患者在超聲檢查過程中的安全。...

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腔道檢查專用款!平創醫療無菌型醫用超聲耦合劑填補市場空白—平創醫療

腔道檢查專用款!平創醫療無菌型醫用超聲耦合劑填補市場空白—平創醫療

腔道超聲檢查,如經陰道、經直腸檢查,因其能更清晰地觀察盆腔及消化道深部結構,已成為臨床診斷的重要手段。但此類檢查直接接觸人體黏膜,對耦合劑的無菌性與安全性要求遠高于普通體表檢查,專用無菌產品的市場需求日益凸顯。...

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新國標 YY/T 0299-2022 實施后,平創醫療耦合劑的合規性優勢凸顯—平創醫療

新國標 YY/T 0299-2022 實施后,平創醫療耦合劑的合規性優勢凸顯—平創醫療

隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》 新國家標準的正式實施,對醫用超聲耦合劑的分類、技術要求及臨床應用規范都提出了更為明確和嚴格的指引。這一標準的更新,旨在提升產品質量,保障患者安全,推動行業的健康發展。...

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腔道檢查專用耦合劑上市:無菌型產品如何填補市場空白?—平創醫療

腔道檢查專用耦合劑上市:無菌型產品如何填補市場空白?—平創醫療

腔道超聲檢查因其獨特的診斷優勢,在臨床應用日益廣泛。然而,與體表超聲不同,腔道檢查直接接觸人體黏膜,對所用耦合劑的無菌性、安全性有特殊要求。長期以來,市場上缺乏針對性的專用無菌型腔道耦合劑,給臨床操作帶來了一定的安全隱患。...

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平創醫療無菌型腔道用醫用超聲耦合劑,直腸/食道檢查專用型—平創醫療

平創醫療無菌型腔道用醫用超聲耦合劑,直腸/食道檢查專用型—平創醫療

經直腸、食道等腔道進行的超聲檢查,因直接接觸人體黏膜組織,對耦合劑的無菌性和安全性提出了極高要求。這些部位的黏膜相對脆弱,若使用劣質的耦合劑,可能導致刺激、過敏甚至感染,影響檢查結果的準確性和患者的就醫體驗。...

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熱門產品 / Hot Products

20g器械導入潤滑劑

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產品名稱:醫用水溶性潤滑劑
注冊證號:粵械注準20232140343
廣告批準文號:粵械廣審(文)第270223-01803號
預期用途:臨床上用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。
醫用超聲耦合劑-平創醫療

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產品名稱:醫用超聲耦合劑
備案號:粵順械備20150008號
廣告批準文號:粵械廣審(文)第270223-01803號
預期用途:改善探頭與患者之間的超聲耦合效果,用于完好皮膚上。
腔道用超聲耦合劑

腔道用超聲耦合劑

產品名稱:腔道用醫用超聲耦合劑
備案號:粵械注準20212060874
廣告批準文號:粵械廣審(文)第260522-13006號
預期用途:涂布于腔內超聲探頭頭端,供提高腔內粘膜與探頭的超聲耦合用。

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熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!

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2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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