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平創醫療

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無菌耦合劑包裝密封性測試—平創醫療

無菌耦合劑包裝密封性測試—平創醫療

醫用無菌耦合劑的無菌狀態是其最關鍵的特性,而包裝的密封性是維持產品無菌狀態直至使用前的重要保障。如果在產品的運輸、儲存或分發過程中,包裝發生破損或密封失效,外部微生物就可能侵入,導致產品被污染,從而喪失無菌性,帶來巨大的感染風險。...

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腔道用耦合劑聲衰減系數要求—平創醫療

腔道用耦合劑聲衰減系數要求—平創醫療

聲衰減系數是描述超聲波在介質中傳播時能量損耗程度的物理量。對于醫用耦合劑而言,適宜的聲衰減系數是保障超聲波能夠高效穿透耦合劑層進入人體組織,并接收反射信號的關鍵。腔道用耦合劑,如同體表用耦合劑,需要具有較低的聲衰減系數,以最小化聲波在耦合劑層本身的能量損耗。...

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醫用無菌耦合劑重金屬殘留檢測—平創醫療

醫用無菌耦合劑重金屬殘留檢測—平創醫療

醫用無菌耦合劑作為醫療器械,其成分安全性至關重要,特別應關注可能存在的有害物質殘留。重金屬是其中一類需要嚴格控制的潛在污染物。重金屬(如鉛、砷、汞、鎘等)對人體具有累積毒性,可能對神經系統、腎臟、肝臟等造成損害。...

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無菌耦合劑PH值合格范圍解讀—平創醫療

無菌耦合劑PH值合格范圍解讀—平創醫療

pH值是衡量物質酸堿度的指標,對于直接接觸人體組織(特別是粘膜或傷口)的醫用耗材,其pH值必須控制在嚴格的合格范圍內,以確保產品的生物相容性和安全性。...

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腔道用耦合劑粘度測定方法—平創醫療

腔道用耦合劑粘度測定方法—平創醫療

粘度是醫用耦合劑重要的物理性能指標之一,它描述了流體抵抗流動的能力。對于腔道用耦合劑而言,適宜的粘度非常關鍵:粘度太低容易流失,無法形成穩定的耦合層;粘度太高則可能影響探頭的順暢插入和移動,給醫護人員操作和患者舒適度帶來不便。...

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熱門產品 / Hot Products

42g醫用潤滑劑

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產品名稱:醫用水溶性潤滑劑
注冊證號:粵械注準20232140343
廣告批準文號:粵械廣審(文)第270223-01803號
預期用途:臨床上用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。
5g器械導入潤滑劑

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產品名稱:醫用水溶性潤滑劑
注冊證號:粵械注準20232140343
廣告批準文號:粵械廣審(文)第270223-01803號
預期用途:臨床上用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。
腔道用超聲耦合劑

腔道用超聲耦合劑

產品名稱:腔道用醫用超聲耦合劑
備案號:粵械注準20212060874
廣告批準文號:粵械廣審(文)第260522-13006號
預期用途:涂布于腔內超聲探頭頭端,供提高腔內粘膜與探頭的超聲耦合用。

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熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!

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2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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