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對于醫(yī)療機構(gòu)、經(jīng)銷商或品牌商而言，采購醫(yī)用超聲耦合劑看似簡單，實則需要審慎決策。選擇合適的供應商不僅關(guān)系到采購成本，更直接影響到診斷質(zhì)量、患者安全以及自身的運營效率和聲譽。面對市場上眾多的供應商，如何做出明智的選擇？...
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將醫(yī)用超聲耦合劑推向全球市場，意味著產(chǎn)品必須跨越不同國家和地區(qū)的法規(guī)門檻。美國FDA的嚴格審查、歐盟MDR的復雜要求、中國NMPA的注冊流程，以及其他國家各異的準入規(guī)定，構(gòu)成了醫(yī)療器械全球化面臨的重大挑戰(zhàn)。...
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在醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)領域，GMP（Good Manufacturing Practice，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）是一個被廣泛認可和遵循的高標準。雖然并非所有國家都強制要求醫(yī)用超聲耦合劑的生產(chǎn)必須完全符合GMP，但越來越多的專業(yè)買家和監(jiān)管機構(gòu)將其視為衡量生產(chǎn)廠家規(guī)范性和產(chǎn)品質(zhì)量可靠性的重要指標。...
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醫(yī)用超聲耦合劑的性能直接關(guān)系到超聲診斷的質(zhì)量。品牌商和醫(yī)療機構(gòu)在選擇OEM代工廠時，不僅僅看重價格和資質(zhì)，更對其能否穩(wěn)定生產(chǎn)出性能卓越的耦合劑產(chǎn)品有著極高期待。“性能卓越”通常意味著優(yōu)異的聲學特性、理想的物理性質(zhì)、良好的生物安全性和穩(wěn)定性。...
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腹部超聲檢查是臨床上常用的影像學檢查方式，對于腹部疾病的診斷有很大的幫助。腹部超聲檢查的結(jié)果準確率較高，但由于腹部超聲檢查屬于一種物理檢查，會產(chǎn)生一定的輻射，在進行檢查前應考慮清楚是否對腹部有過高的要求，避免對檢查結(jié)果造成影響。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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