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平創(chuàng)醫(yī)療

醫(yī)用凝膠生產(chǎn)廠家 生產(chǎn)皮膚外用、腔道用、手術(shù)用一次性醫(yī)療用品

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大家都在搜: 醫(yī)用無菌耦合劑
平創(chuàng)醫(yī)療
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    醫(yī)用無菌耦合劑生產(chǎn)車間標準—平創(chuàng)醫(yī)療

    醫(yī)用無菌耦合劑作為III類或II類高風險醫(yī)療器械(根據(jù)具體用途和風險評定),其生產(chǎn)環(huán)境必須達到嚴格的潔凈度要求,以防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中受到微生物、顆粒物或其他污染,從而確保最終產(chǎn)品的無菌性和安全性。

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    腔道用耦合劑FDA認證要求—平創(chuàng)醫(yī)療

    FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)是負責監(jiān)管美國食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等的機構(gòu)。如果腔道用耦合劑產(chǎn)品希望進入美國市場銷售,就必須符合FDA的相關法規(guī)和要求,獲得FDA的上市許可,這通常意味著需要通過FDA的注冊和審批程序。

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    無菌耦合劑在創(chuàng)面修復中的作用—平創(chuàng)醫(yī)療

    醫(yī)用耦合劑主要用作超聲波傳導介質(zhì),并非直接用于創(chuàng)面修復治療。然而,在涉及創(chuàng)面(如燒傷創(chuàng)面、手術(shù)切口、慢性潰瘍等)的超聲檢查或超聲引導操作中,使用醫(yī)用無菌耦合劑間接有助于創(chuàng)面修復,核心在于其提供的安全環(huán)境。

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    腔道用耦合劑會影響婦科健康嗎?—平創(chuàng)醫(yī)療

    婦科腔道超聲檢查是評估女性盆腔健康的重要手段,耦合劑直接接觸陰道粘膜。女性生殖道,尤其是陰道,存在復雜的微生態(tài)系統(tǒng),維持其平衡對于婦科健康至關重要。不當?shù)那坏烙民詈蟿┛赡軐﹃幍牢⑸鷳B(tài)產(chǎn)生影響,從而潛在地影響婦科健康。

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    耦合劑殘留對皮膚的影響—平創(chuàng)醫(yī)療

    超聲檢查后,患者皮膚表面會殘留部分耦合劑。這些殘留物對皮膚的影響取決于耦合劑的成分、殘留時間以及患者自身的皮膚狀況。合規(guī)的醫(yī)用耦合劑通常對完整皮膚是安全的,但殘留物長時間停留在皮膚上仍可能帶來一些影響。

熱門產(chǎn)品 / Hot Products

5g器械導入潤滑劑

5g器械導入潤滑劑

產(chǎn)品名稱:醫(yī)用水溶性潤滑劑
注冊證號:粵械注準20232140343
廣告批準文號:粵械廣審(文)第270223-01803號
預期用途:臨床上用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。
20g器械導入潤滑劑

20g器械導入潤滑劑

產(chǎn)品名稱:醫(yī)用水溶性潤滑劑
注冊證號:粵械注準20232140343
廣告批準文號:粵械廣審(文)第270223-01803號
預期用途:臨床上用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。
醫(yī)用消毒超聲耦合劑

醫(yī)用消毒超聲耦合劑

產(chǎn)品名稱:醫(yī)用消毒超聲耦合劑
備案號:粵械注準20162061078
廣告批準文號:粵械廣審(文)第260310-05688號
預期用途:供超聲診斷或治療操作中,充填或涂敷于皮膚與探頭(或治療頭)輻射面之間,用于透射聲波的中介媒質(zhì),用于改善探頭與患者皮膚之間的超聲耦合效果,并具有消毒皮膚功能。

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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!

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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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