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/14一款產(chǎn)品能否在全球范圍內(nèi)獲得廣泛應(yīng)用,是衡量其品質(zhì)、安全性和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要標(biāo)尺。醫(yī)用超聲耦合劑作為基礎(chǔ)醫(yī)療耗材,其國(guó)際市場(chǎng)的需求巨大。平創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)生產(chǎn)的超聲耦合劑,憑借其卓越的品質(zhì)和符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制造能力,已成功銷往全球六大洲的76個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
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/14在競(jìng)爭(zhēng)激烈的醫(yī)療器械市場(chǎng),快速將創(chuàng)新的超聲耦合劑產(chǎn)品推向市場(chǎng),搶占先機(jī)至關(guān)重要。對(duì)于希望通過(guò)ODM(原始設(shè)計(jì)制造商)模式開(kāi)發(fā)自有品牌或特色產(chǎn)品的企業(yè)而言,選擇一個(gè)擁有成熟ODM項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的合作伙伴,能夠顯著縮短開(kāi)發(fā)周期,提高項(xiàng)目成功率。
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/14在中國(guó)市場(chǎng)銷售醫(yī)用超聲耦合劑,獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證是基本前提。超聲耦合劑通常被劃分為第二類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。那么,持有二類醫(yī)療器械注冊(cè)證究竟意味著什么?
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/14醫(yī)用超聲耦合劑的使用場(chǎng)景千差萬(wàn)別,從需要大量使用的常規(guī)科室,到對(duì)無(wú)菌要求極高的特殊檢查,再到方便攜帶的出診或教學(xué)需求。不同的場(chǎng)景對(duì)耦合劑的包裝形式和規(guī)格提出了截然不同的要求。一個(gè)優(yōu)秀的供應(yīng)商應(yīng)該能夠提供多樣化的包裝選擇,以滿足這些差異化的需求。
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/14醫(yī)療器械領(lǐng)域的法規(guī)環(huán)境正變得日益復(fù)雜和嚴(yán)格,全球各地的監(jiān)管機(jī)構(gòu)不斷更新法規(guī)要求,以適應(yīng)技術(shù)發(fā)展和提升安全標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于醫(yī)用超聲耦合劑這種廣泛使用的醫(yī)療耗材,其相關(guān)的法規(guī)(如分類規(guī)則、成分要求、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、臨床評(píng)價(jià)要求、上市后監(jiān)管等)也可能隨之發(fā)生變化。

熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī):18028664287
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