當中國的醫療器械品牌紛紛尋求“出海”時，它們面臨著一個共同的痛點：如何滿足全球不同國家和地區嚴苛多樣的法規要求？從美國FDA的510(k)到歐盟的CE MDR，繁復的認證體系、迥異的技術標準，成為橫亙在許多企業面前的技術高墻。

平創醫療，從創立之初就立志于成為一家具有全球競爭力的醫用超聲耦合劑源頭廠家。我們并未將目光局限于國內市場，而是主動對標國際最高標準，積極參與全球競爭。這一戰略定位，使得我們的產品從研發、生產到質量控制體系，都具備了國際化的基因。

我們的核心特點是 “一品多證” 的能力。同一款優質耦合劑產品，我們同時在中國NMPA、美國FDA和歐盟CE MDR等多重監管體系下完成注冊與認證。這意味著，平創醫療生產的耦合劑，不僅符合中國法規，其安全性和有效性也同樣得到了美國和歐盟主管當局的認可。這不僅是對我們產品質量的最高褒獎，也為我們國內的客戶提供了額外的信心保障——我們提供的，是行銷全球的“國際同款”品質。

作為具備全球出口能力的源頭廠家，我們的16000平方米生產基地嚴格按照ISO13485國際醫療器械質量管理體系運行。我們的生產線能夠靈活調整，以生產出符合不同市場標簽、語言和包裝要求的產品。這種經歷國際市場淬煉的生產與質量管理能力，反過來又極大地提升了我們服務國內市場的水平，確保了產品品質的恒定與卓越。

選擇平創醫療，意味著您的機構使用的是一款具備“全球護照”的耦合劑。我們讓“中國制造”的醫用凝膠，自信地站立在世界醫療舞臺之上。與平創合作，您鏈接的是國際一流的品質與視野。