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在醫療器械領域，產品質量直接關系到患者安全和診療效果，因此，嚴格的品質管控是生產企業的生命線。對于醫用超聲耦合劑這類廣泛應用于臨床診斷的耗材，其品質的穩定性和可靠性尤為重要。平之創醫用超聲耦合劑深諳此道，建立了從原料入廠到成品出庫的全流程、多達12道關鍵節點的質量檢驗體系，旨在通過層層把關，確保每一支產品都達到最高的品質標準。...
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醫用超聲耦合劑，作為超聲探頭與人體皮膚之間的關鍵“橋梁”，其成分的安全性與兼容性至關重要。它不僅直接影響患者的即時體驗和潛在的遠期健康，也對精密且昂貴的超聲探頭的使用壽命和性能維護構成直接影響。...
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在現代制劑工藝中，物料的微粉化和均質化程度直接關系到產品的最終性能與應用體驗，尤其在醫用領域，如醫用超聲耦合劑的生產。傳統攪拌混合方式往往難以達到理想的微觀均勻性和分子細化水平。HKH（釜中釜）高速剪切技術，以其驚人的剪切速率，如高達30000轉/分鐘，為實現成分的微小分子化提供了革命性的解決方案，這對于提升產品品質，特別是生物相容性和聲學特性，具有里程碑式的意義。...
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醫用超聲耦合劑的性能，很大程度上取決于其核心增稠劑——卡波姆的品質。卡波姆是一種丙烯酸交聯聚合物，它能形成穩定的凝膠體系，賦予耦合劑適宜的粘稠度、良好的聲學特性以及舒適的膚感。市場上卡波姆原料來源多樣，主要分為進口和國產兩大類。那么，兩者之間在應用于醫用耦合劑時，可能存在哪些核心差異呢？...
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對于從事醫療器械出口貿易的企業而言，選擇合適的生產品牌作為合作伙伴，是其業務成功的關鍵第一步。特別是在醫用超聲耦合劑這類技術相對成熟但市場競爭激烈的品類中，產品的合規性、品質穩定性以及生產商的合作支持能力，直接決定了出口業務的順暢度和盈利空間。而擁有美國FDA認證和歐盟CE認證的耦合劑產品，無疑是出口貿易商的“首選標的”。...
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熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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