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/04在瞬息萬變的醫(yī)療耗材市場(chǎng),信息就是生命線,信息就是競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)于耦合劑經(jīng)銷商而言,能否快速、準(zhǔn)確地掌握并響應(yīng)行業(yè)政策法規(guī)的變化,特別是像YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》這樣的重大新規(guī),并據(jù)此有效地指導(dǎo)醫(yī)院進(jìn)行合規(guī)采購,已成為其核心“信息優(yōu)勢(shì)”的體現(xiàn),直接關(guān)系到自身的生存與發(fā)展。
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/04隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施,非無菌耦合劑的地位已發(fā)生根本性變化——從昔日的“主力”悄然轉(zhuǎn)變?yōu)椤拜o助”,其合規(guī)應(yīng)用場(chǎng)景被嚴(yán)格限定在特定的低風(fēng)險(xiǎn)范圍之內(nèi)
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/04醫(yī)院感染預(yù)防與控制(院感防控)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,涉及到醫(yī)療活動(dòng)的方方面面,每一個(gè)細(xì)微環(huán)節(jié)都可能成為防線的薄弱點(diǎn)或加固點(diǎn)。在超聲診斷這一常見且重要的診療環(huán)節(jié)中,醫(yī)用超聲耦合劑的選擇與使用,正是院感防控體系中不容忽視的“關(guān)鍵一環(huán)”。規(guī)范使用符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌耦合劑,對(duì)于降低院感風(fēng)險(xiǎn)、保障患者安全...
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/04YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,對(duì)耦合劑的臨床應(yīng)用規(guī)范帶來了革命性的變化。作為連接生產(chǎn)廠家與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)鍵橋梁,耦合劑經(jīng)銷商在這一過程中,不僅僅是產(chǎn)品的供應(yīng)者,更應(yīng)承擔(dān)起政策解讀和知識(shí)傳播的責(zé)任,積極幫助醫(yī)院深刻理解耦合劑新規(guī)的重要性,確保臨床實(shí)踐的合規(guī)性與患者安全。
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/04請(qǐng)各級(jí)醫(yī)院及臨床科室注意,一份關(guān)于傳統(tǒng)非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑的“用途說明”正在被國家標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制“重寫”!隨著YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,非無菌耦合劑的合規(guī)臨床應(yīng)用范圍已發(fā)生根本性變化。醫(yī)院必須立即響應(yīng),對(duì)其在臨床實(shí)踐中的應(yīng)用策略進(jìn)行全面調(diào)整,以確保符合新規(guī)要求,保障患者安全。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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